Специалист по валидации компьютерных систем

06 Августа

Партнерские Вакансии

Компания "Фармстандарт"

Обязанности:

• Проведение валидации компьютеризированных систем, связанных с:

  - процессами движения и хранения продукции;

  - процессами контроля качества;

  - технологическим процессом;

  - инженерными системами;

  - лабораторным и производственным оборудованием.

• Проведение оценки влияния КС, критичности КС, периодической оценки статуса.
• Актуализация валидационного мастер-плана КС.
• Разработка плана, протокола, отчета по валидации КС.

Требования:

• Высшее технического образование, в приоритете информационная безопасность.
• Опыт работы на аналогичной должности от 3-х лет.

• Знание нормативной документации:

  - правил надлежащей производственной практики ЕАЭС, утвержденных Решением 77 Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016;

  - руководств PIC/S;

  - GAMP 5;

  - руководства «Целостность данных и валидация компьютеризированных систем»;

  - ГФ РФ, EP, USP.

Условия:

• Предприятие находится на территории Индустриального парка Храброво (доставка служебным транспортом из: г. Калининград, г. Гурьевск, мкр Космодемьянского, мкр Чкаловск).
• Официальное трудоустройство по ТК РФ.
• Работа в компании - лидере фармацевтической промышленности России.
• Своевременная и гарантированная выплата заработной платы без задержек.
• Возможность профессионального развития, интересные задачи.
• Частичная компенсация питания.
• График работы 5/2 09.00-17.30.