sync disabled Вакансия в архиве с 27.06.2025

Специалист по квалификации лабораторного оборудования

от 50 000 до 100 000 руб.

Валстандарт
Валстандарт

Город:

Калининград

Занятость:

Полная занятость

Опыт:

Нет опыта

Компания "Валстандарт"

Обязанности:

  • Проведение квалификации (DQ/IQ/OQ/PQ) лабораторного/аналитического оборудования в соответствии с GMP, GxP и другими нормативными требованиями.

  • Разработка и актуализация документации (протоколы, отчеты, методики) по квалификации.

  • Анализ рисков (FMECA) для оборудования.

  • Взаимодействие с подрядчиками, производителями оборудования и внутренними подразделениями.

  • Контроль выполнения корректирующих действий (CAPA) по результатам квалификации.

  • Участие в аудитах (внутренних и внешних) по вопросам валидации и квалификации.

Требования:

  • Высшее образование (техническое, фармацевтическое или химико-технологическое).

  • Опыт работы в сфере квалификации/валидации оборудования (фарма, медприборы, пищевая промышленность) является преимуществом. При отсутствии опыта готовность к обучению (проводится внутреннее и внешнее обучение)

  • Знание нормативных требований (GMP, ЕС GMP, FDA 21 CFR Part 11, ISO 13485) или готовность к изучению.

  • Опыт работы с измерительным оборудованием и системами (КИПиА, лабораторное, производственное) является преимуществом. При отсутствии опыта готовность к обучению (проводится внутреннее обучение)

  • Уверенное владение ПК (MS Office). Готовность к изучению специализированного ПО для работы с приборами.

  • Желательно знание английского языка (техническая документация).

Условия:

  • Официальное трудоустройство, соцпакет.

  • Возможность командировок (при необходимости).

  • Обучение и профессиональное развитие.

Похожие вакансии

03 Июля

Слесарь-электрик технологического оборудования

Советск

от 60 000  руб.

Компания "Мельниково продукт" Кандидат на позицию Группа компаний «Мельниково продукт» — один из крупнейших мясоперерабатывающих комплексов...

04 Июля

Специалист по импорту

Калининград

от 100 000  до 250 000 руб.

Компания "AUTOHUB (ИП Машин Вадим Андреевич)" Обязанности: Общение с действующими партнерами в Европе, Китае и странах СНГ ; Закупка...

04 Июля

Специалист разметки данных в Поисковый автотаргетинг

Калининград

до 50 000 руб.

Компания "Yandex Crowd" Мы развиваем поисковый автотаргетинг — технологию, которая подбирает релевантные объявления под реальные поисковые...

02 Июля

Слесарь по ремонту промышленного оборудования( Ваш офис )

Светлый

от 60 000  руб.

Компания "Ваш офис" Светловский судоремонтный завод приглашает на работу слесаря по ремонту промышленного оборудования Обязанности: –...

02 Июля

Специалист по социальной работе (центр соцпомощи семье и детям)

Гурьевск

от 25 400  руб.

Компания "ГКУ КО Центр Занятости Населения Калининградской Области" Обязанности: Специалист по социальной работе проводит первичный прием...

Подпишитесь на похожие вакансии

Вакансия размещена в отрасли