Специалист по квалификации лабораторного оборудования
от 50 000 до 100 000 руб.

Город:
Калининград
Занятость:
Полная занятость
Опыт:
Нет опыта
Компания "Валстандарт"
Обязанности:
-
Проведение квалификации (DQ/IQ/OQ/PQ) лабораторного/аналитического оборудования в соответствии с GMP, GxP и другими нормативными требованиями.
-
Разработка и актуализация документации (протоколы, отчеты, методики) по квалификации.
-
Анализ рисков (FMECA) для оборудования.
-
Взаимодействие с подрядчиками, производителями оборудования и внутренними подразделениями.
-
Контроль выполнения корректирующих действий (CAPA) по результатам квалификации.
-
Участие в аудитах (внутренних и внешних) по вопросам валидации и квалификации.
Требования:
-
Высшее образование (техническое, фармацевтическое или химико-технологическое).
-
Опыт работы в сфере квалификации/валидации оборудования (фарма, медприборы, пищевая промышленность) является преимуществом. При отсутствии опыта готовность к обучению (проводится внутреннее и внешнее обучение)
-
Знание нормативных требований (GMP, ЕС GMP, FDA 21 CFR Part 11, ISO 13485) или готовность к изучению.
-
Опыт работы с измерительным оборудованием и системами (КИПиА, лабораторное, производственное) является преимуществом. При отсутствии опыта готовность к обучению (проводится внутреннее обучение)
-
Уверенное владение ПК (MS Office). Готовность к изучению специализированного ПО для работы с приборами.
-
Желательно знание английского языка (техническая документация).
Условия:
-
Официальное трудоустройство, соцпакет.
-
Возможность командировок (при необходимости).
-
Обучение и профессиональное развитие.
03 Июля
Слесарь-электрик технологического оборудования
Советск
от 60 000 руб.
Компания "Мельниково продукт" Кандидат на позицию Группа компаний «Мельниково продукт» — один из крупнейших мясоперерабатывающих комплексов...
04 Июля
Калининград
от 100 000 до 250 000 руб.
Компания "AUTOHUB (ИП Машин Вадим Андреевич)" Обязанности: Общение с действующими партнерами в Европе, Китае и странах СНГ ; Закупка...
04 Июля
Специалист разметки данных в Поисковый автотаргетинг
Калининград
до 50 000 руб.
Компания "Yandex Crowd" Мы развиваем поисковый автотаргетинг — технологию, которая подбирает релевантные объявления под реальные поисковые...
02 Июля
Слесарь по ремонту промышленного оборудования( Ваш офис )
Светлый
от 60 000 руб.
Компания "Ваш офис" Светловский судоремонтный завод приглашает на работу слесаря по ремонту промышленного оборудования Обязанности: –...
02 Июля
Специалист по социальной работе (центр соцпомощи семье и детям)
Гурьевск
от 25 400 руб.
Компания "ГКУ КО Центр Занятости Населения Калининградской Области" Обязанности: Специалист по социальной работе проводит первичный прием...
Вакансия размещена в отрасли